CLIA検査の複雑度分類（ウェイバー検査）
CLIA test categorization / waived tests
米国で、臨床検査をその複雑さに応じて免除（ウェイバー）、中等度複雑、高度複雑の3つに分ける分類である。免除検査には、規則で免除されたものや家庭用として承認・クリアされたものが含まれる。中等度複雑検査の製造業者は、FDAにCLIAウェイバー申請を行って免除の地位を求められる。複雑度の判定はFDAが行い、7つの基準のスコアで中等度と高度が分かれる。
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