治験
Clinical trial for approval (Chiken)
医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請に添付する資料を集めるため、薬物や機械器具等を実際に使ったときの効果や副作用を臨床試験で確かめ、そのデータを集めることを指す。治験を依頼する者や自ら治験を行う医師・歯科医師には、厚生労働大臣への治験計画の届出と、治験中の副作用・不具合等の報告が法律で義務づけられている。PMDAはこれらの届出・報告の受付を行っている。
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