臨床試験のフェーズ（第1相〜第4相）
Clinical trial phases (Phase 1-4)
米国で、医薬品の臨床研究は段階的に進められる。第1相は健康な人または患者20〜100人程度で安全性と用量を調べ、第2相は最大数百人で有効性と副作用を調べ、第3相は300〜3,000人程度で有効性と有害反応のモニタリングを行う。第4相は承認後に数千人規模で安全性と有効性を調べる。臨床研究を始める前には、治験新薬（IND）の申請をFDAへ提出する必要がある。
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