DASH for SaMD

PMDAが公表しているプログラム医療機器（SaMD）の実用化促進策の名称である。2020年11月24日に最初の「DASH for SaMD」が公表され、2023年9月6日には「DASH for SaMD 2」が公表された。あわせて、2021年4月1日に承認審査体制が強化され、2024年7月1日には審査室が審査部に改組されて2チーム体制に拡充されている。

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※ 用語の説明は一般的な解説であり、診断・治療・法的助言ではありません。