医療機器の製造業登録
Registration of medical device manufacturing sites
医療機器の設計、組立て、滅菌など省令で定める製造工程を行う製造所は、製造所ごとに厚生労働大臣の登録を受けなければならない。登録は一定期間ごとに更新が必要である。医療機器の製造を実地に管理する責任技術者を製造所ごとに置く必要がある。
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