医療機器製造販売業の許可（第一種〜第三種）
Marketing authorization holder license for medical devices
医療機器を業として製造販売するには、取り扱う医療機器の種類に応じた厚生労働大臣の許可が必要である。高度管理医療機器は第一種、管理医療機器は第二種、一般医療機器は第三種の医療機器製造販売業許可にあたる。許可の更新が必要で、申請には製造管理・品質管理および製造販売後安全管理の体制に関する書類を添付する。
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