医療機器の回収の報告
Recall reporting obligation
医療機器などの製造販売業者や外国特例承認取得者は、製品を回収する際、回収に着手した旨と回収の状況を厚生労働大臣に報告しなければならない。ただし、厚生労働大臣の廃棄・回収命令を受けて回収する場合は除かれる。報告は省令の定めに従って行う。
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