電子添文(添付文書の電子化)
Electronic package insert
医薬品や医療機器の添付文書を紙ではなく電子的に提供する仕組みである。製品外箱のバーコードをスマートフォン等のアプリで読み取ると、インターネット上の最新の電子添文や、審査報告書などの関連文書を閲覧できる。医療用医薬品では患者向け資料やリスク管理計画なども関連文書に含まれる。一般用医薬品など一般消費者向けの製品には、引き続き紙の添付文書が同梱される。
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