自己検査用機器（IVDR）

Device for self-testing (IVDR)

EUのIVDRで、製造業者が一般人（非専門家）による使用を意図した機器を指し、一般人に対してオンラインの情報社会サービスを通じて提供される検査サービスに使う機器も含まれる。専門家が検査室の外で患者の近くで使う近接患者検査用機器とは区別される。自己検査用の機器の情報は、関係する公用語で分かりやすく提供することが求められる。

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※ 用語の説明は一般的な解説であり、診断・治療・法的助言ではありません。