FDA AI対応医療機器リスト

FDA list of AI-enabled medical devices

米国FDAが、米国で販売が認められたAI対応医療機器を示すために公表している一覧である。掲載機器は、安全性と有効性の審査を含む該当する市販前要件を満たしている。包括的な一覧ではなく、AIを使う機器が載っていない場合もあり、定期的に更新される。FDAは、大規模言語モデルを含む基盤モデルを使う機器に目印を付ける方法も検討するとしている。

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※ 用語の説明は一般的な解説であり、診断・治療・法的助言ではありません。