医療機器リコールと早期警告
Medical device recalls and early alerts
米国FDAが、最も重大な種類の医療機器リコールを一覧で公表する仕組みである。企業が取っている是正措置のうち、最も重大なリコールになる可能性が高いとFDAが考えるものは、早期警告として併せて掲載される。各項目には日付、問題の概要、製品領域が示され、状態は「リコール確定」または「早期警告（FDAが情報収集中）」のいずれかで表示される。
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