デジタルヘルス・ポリシーナビゲーター
Digital Health Policy Navigator
米国FDAが公開する、ソフトウェア機能が医療機器としてFDAの監督対象になり得るかを開発者が確認するためのツールである。七つの手順で、医療目的、健康的な生活習慣、臨床意思決定支援などの観点について、ソフトウェア機能ごとに質問に答える。結果は「医療機器ではない可能性が高い」「執行裁量の可能性が高い」「FDAの監督の重点対象の可能性が高い」などで示される。結果は正式なFDAの機器判定ではない。
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