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緊急使用許可(EUA)

Emergency Use Authorization

米国で公衆衛生上の緊急事態に、FDAが医療機器(主に体外診断用の検査)などの緊急使用を認める仕組みで、FD&C法564条が根拠である。まず保健福祉省長官が、緊急使用を認める事情があると決定・宣言し、その後FDAが個別の検査などについてEUAを出す。EUAごとに、使用できる者などの条件が定められ、検査では高度複雑検査を行えるCLIA認定検査室に限られる例が多い。

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※ 用語の説明は一般的な解説であり、診断・治療・法的助言ではありません。