優先審査・迅速承認プログラム（米国）
Fast Track / Breakthrough Therapy / Accelerated Approval / Priority Review
米国で、重い疾患の医薬品の開発や審査を速める制度群である。ファストトラックは、重い疾患で満たされていない医療ニーズのある薬の開発と審査を速める。ブレークスルーセラピーは、既存治療より大きな改善をもたらしうる薬が対象である。迅速承認では代替エンドポイントに基づく承認が可能で、優先審査ではFDAが6か月以内の対応を目指す。
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