ジェネラルウェルネス製品（低リスク機器）
General wellness: policy for low risk devices
健康的な生活習慣を促進する低リスクの製品について、米国FDAの医療機器・放射線保健センター（CDRH）が示す遵守方針である。21世紀治療法により、疾患の診断・治癒・緩和・予防・治療と無関係に、健康的な生活習慣の維持や奨励を目的とするソフトウェアは機器に当たらない。医薬品、生物製剤、サプリメント、食品、化粧品、複合製品には適用されない。2026年1月に最終版が出された。
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