家庭用医療機器（米国）
Home use devices
米国FDAは、専門的な医療施設の外のあらゆる環境で使うことを意図した医療機器を、家庭用医療機器と位置づけており、医療施設と家庭の両方で使う機器も含む。医療が病院から家庭へ移るにつれ、複雑な機器が家庭で使われる機会が増え、有害事象報告も増えている。規制だけでは家庭での安全は確保できないとして、医療機器部門（CDRH）は製造業者、医療従事者、人間工学の専門家などと連携している。
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