医療機器有害事象報告（MDR／MedWatch）
Medical Device Reporting (MDR) / MedWatch
米国で、医療機器の問題を市販後に把握するための報告制度である。製造者、輸入者、機器使用施設は、死亡や重篤な傷害に関わった可能性がある場合などにFDAへ報告する義務がある。患者、介護者、医療者、消費者はMedWatch（フォームFDA 3500）で任意に報告でき、報告は公開データベースMAUDEで検索できる。報告だけでは機器が原因とは確定できず、過少報告などの限界もある。
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