医療機器単一監査プログラム（MDSAP）
Medical Device Single Audit Program
国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）の作業部会が整備した国際プログラムで、認定された監査機関が医療機器メーカーに対して一度の監査を行い、その結果を参加規制当局が利用できる。参加国にはオーストラリア、ブラジル、カナダ、日本、米国が含まれる。米国FDAは、MDSAPの監査報告書を通常の査察の代わりに受け入れることがある。
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