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FDAの医療機器データベース群

FDA medical device databases

米国FDAが、医療機器と放射線を出す製品に関する複数のデータベースを一覧にして公開している。説明、更新頻度、リンクが示され、多くは週次、AccessGUDIDとMedSunは日次で更新される。主なものに、有害事象報告のMAUDE、市販前承認(PMA)、510(k)、De Novo、施設登録・製品リスティング、機器のリコール、製品ライフサイクル全体の情報をまとめるTPLCがある。

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※ 用語の説明は一般的な解説であり、診断・治療・法的助言ではありません。