医療機器開発ツール（MDDT）
Medical Device Development Tools
米国FDAが運営する任意のプログラムで、医療機器の開発や評価に使うツールをFDAが適格性認定する仕組みである。認定されたツールは、認められた使用状況の範囲内であれば、申請ごとに適切性をあらためて示さなくてもよい。ツールは非臨床評価モデル、バイオマーカー検査、臨床アウトカム評価などに分類される。提案の提出に手数料はかからない。
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