月経用品の規制（米国）
Regulation of menstrual products (FDA)
米国で販売される月経用品は、すべて医療機器として規制される。製造業者は製造や表示に関するFDAの規則を守り、不具合や有害事象を報告する必要があり、タンポンなど一部の製品は市販前にFDAの審査を受ける。審査では、材料、性能、細菌増殖などのリスクに関する試験データが評価される。市販後もFDAは報告を監視し、必要に応じて製造業者を査察する。
日本での状況
日本では、生理処理用品は医薬部外品の品目別承認基準が定められている品目の一つとして扱われ、製造販売承認基準と申請書作成上の留意点が示されている。
出典：厚生労働省「化粧品・医薬部外品等ホームページ」をもとに当社作成
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