妊娠・授乳表示規則（PLLR）
Pregnancy and Lactation Labeling Rule
米国で、処方薬と生物学的製剤の添付文書における妊娠・授乳に関する記載の内容と形式を改めた規則で、2014年12月3日に公表され、2015年6月30日に施行された。妊娠中の薬剤使用に関するA、B、C、D、Xの文字カテゴリーを廃止し、第8項を妊娠（8.1）、授乳（8.2）、生殖能力のある女性と男性（8.3）に再編した。8.3には、妊娠検査、避妊、不妊症に関する情報が必要に応じて含まれる。OTC医薬品の表示には影響しない。
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