医療機器固有識別子(UDI)
Unique Device Identification
米国FDAが、流通から患者への使用まで医療機器を識別できるように定めた仕組みで、数字または英数字の固有コードを指す。コードは、機器のラベラーと型式を示す固定部分のデバイス識別子(DI)と、ロット・シリアル番号・使用期限・製造日などを示す可変部分の生産識別子(PI)から成るのが一般的である。FDAが運営するGUDID(世界固有機器識別データベース)にはDIのみが登録され、PIは含まれない。
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