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連邦食品医薬品化粧品法(FD&C法)

Federal Food, Drug, and Cosmetic Act

米国の食品、医薬品、医療機器、化粧品などを規制する基本的な連邦法で、改正法とあわせて合衆国法典第21編第9章に編纂されている。章立ては、略称・定義、禁止行為と罰則、食品、医薬品と医療機器、化粧品、一般的権限、輸出入、たばこ製品などから成る。本書で扱う医療機器の市販前承認(515条)や緊急使用(564条)、サイバーセキュリティ(524B条)、OTC医薬品(505G条)などは、この法律の条文に基づく。

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※ 用語の説明は一般的な解説であり、診断・治療・法的助言ではありません。