一般健康(ジェネラルウェルネス)製品
General wellness products
米国FDAのガイダンスで、健康的な生活習慣を促進するリスクの低い製品を指す区分である。ガイダンスは、これらの製品へのFDAの遵守方針を示すものである。21世紀キュアーズ法の下では、疾患の診断や治療と無関係に健康的な生活習慣を促すソフトウェアの一部は医療機器に当たらない。
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