ラボ開発検査（LDT）
Laboratory Developed Tests
臨床検査室が自ら設計・製造して提供する検査を指す。米国では、FDAが2024年5月6日に体外診断用製品の定義に「製造者が検査室である場合を含む」と加える最終規則を出した。しかし2025年3月31日に連邦地裁がこの規則を無効とし、FDAは同年9月19日に規定を2024年規則以前の文言に戻す最終規則を出した。
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