医療機器の表示・番号の確認
Checking medical device labeling and approval numbers
ある製品が医療機器かどうかは、製品の表示で確認できる。医療機器であれば、本体または直接の包装に「医療機器」の表示と、高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器のいずれかの区分が記載されている。あわせて、承認番号、許可番号、認証番号、届出番号のいずれかの記載を確認する。これらは一般に英数字16桁の製品固有の番号で、国内で製造販売するための手続が行われたことを示す。購入時は「使用目的又は効果」や「使用上の注意」も確認する。
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