医療機器（薬機法上の定義）
Medical device
人もしくは動物の疾病の診断、治療、予防に使用されること、または身体の構造や機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等であって、政令で定めるものをいう。法律上の「物」にはプログラムも含まれるため、ソフトウェアも医療機器に該当し得る。
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