モバイル医療アプリ
Mobile medical applications
米国で、医療機器の定義を満たすモバイルアプリのうち、規制対象の医療機器の付属品となるもの、またはモバイル端末を医療機器に変えるものをいう。FDAはソフトウェアにも他の医療機器と同じリスクベースの考え方を適用し、不具合時に患者へのリスクが大きいものに重点を置く。患者の自己管理を助けるような低リスクのソフトウェアは、市販前審査を求めない執行裁量の対象になり得る。
同じ分野の用語
月経トラッキングアプリ Period tracking app ウェアラブルデバイス Wearable device 排卵検査薬 Ovulation test kit オンライン診療 Telemedicine 遠隔モニタリング Remote patient monitoring※ 用語の説明は一般的な解説であり、診断・治療・法的助言ではありません。