骨盤底筋運動器具の医療機器該当性

Regulatory status of pelvic floor exercise devices

膣内に挿入して骨盤底筋の運動に使う機械器具は、運動のみを目的とし、医療機器的な使用目的や効果があるという認識を与えないものであれば、電動か非電動かを問わず医療機器に当たらないとされる。「運動による健康維持・増進」を趣旨とする表現は医療機器的な使用目的に当たらない。一方、尿漏れの治療・改善・予防や生理痛の緩和などを広告や標ぼうする場合は医療機器に当たる。

同じ分野の用語

月経トラッキングアプリ Period tracking app ウェアラブルデバイス Wearable device 排卵検査薬 Ovulation test kit オンライン診療 Telemedicine 遠隔モニタリング Remote patient monitoring

※ 用語の説明は一般的な解説であり、診断・治療・法的助言ではありません。