妊娠・授乳期医薬品表示規則（PLLR）
Pregnancy and Lactation Labeling Rule
PLLRは米国FDAが2014年12月3日に公表した、処方薬の添付文書における妊娠・授乳情報の記載内容と形式を改める規則である。従来のA・B・C・D・Xの妊娠カテゴリーを廃止し、妊娠、授乳、生殖可能な男女の三つの小項目で、リスクの要約や臨床上の考慮事項などを文章で示す。一般用医薬品の表示には適用されない。
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