医薬部外品
Quasi-drug
医薬部外品は、うがい薬、殺虫剤、染毛剤、栄養ドリンクなどを例とする区分であり、人体への作用が緩和で、法令や告示で規定されたものを指す。医薬品とは別の規制対象として薬機法に位置づけられ、製造販売承認は原則必要だが、販売に際して薬局などの許可は不要とされる。承認の要否や臨床試験の要否は品目によって異なる。
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