リアルワールドエビデンス
Real-world evidence
米国では、リアルワールドデータ（RWD）は、診療記録、請求データ、レジストリ、デジタルヘルス技術のデータなど、さまざまな情報源から日常的に集められる患者の健康状態や医療提供に関する情報を指す。これを解析して得られる、医療製品の使用状況や潜在的な利益・リスクに関する臨床的な証拠がリアルワールドエビデンス（RWE）である。FDAは長年、承認後の医薬品の安全性監視などに活用してきた。
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