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使用上の注意の改訂指示(医療機器)

Instruction to revise precautions for use (medical devices)

厚生労働省が、医療機器の使用上の注意を改訂するよう製造販売業者に指示する通知である。対象機器の製造販売業者は、この通知に基づいて添付文書や取扱説明書を改訂する。PMDAのサイトでは通知が過去分まで一覧で公開され、更新はメールサービス(PMDAメディナビ)でも配信される。

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※ 用語の説明は一般的な解説であり、診断・治療・法的助言ではありません。