医薬品リスク管理計画
Risk Management Plan
医薬品ごとの現時点での重要な安全性の懸念事項と、それに対する安全対策や製造販売後の調査・試験の計画をまとめたものである。各製造販売業者が作成し、内容に責任を負う。PMDAは、RMPが提出された品目の一覧を公開しており、医療関係者が各医薬品の安全対策を確認できる。承認条件としてのRMPが再審査後に解除された品目は一覧から外れるが、安全対策は継続される。
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