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特定保守管理医療機器

Specially designated maintenance-managed medical device

保守点検や修理などの管理に専門的な知識と技能が必要で、適正に管理されないと疾病の診断・治療・予防に重大な影響を与えるおそれがあるものとして、厚生労働大臣が指定する医療機器である。その販売業・貸与業は、高度管理医療機器と同様に営業所ごとの許可が必要となる。

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※ 用語の説明は一般的な解説であり、診断・治療・法的助言ではありません。