UDI(医療機器固有識別子)
Unique Device Identification
米国で、流通する医療機器を識別するためのFDAの仕組みである。機器の固有識別子は、ラベル上に人が読める形式と機械で読める形式の両方で表示される。表示者は機器情報を世界固有機器識別データベース(GUDID)に提出し、その情報は公開データベースAccessGUDIDで検索できる。製造から流通、患者への使用まで機器を識別し、市販後の監視の近代化にもつなげる狙いがある。
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