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自主点検通知(医療機器)

Voluntary inspection notice (medical devices)

厚生労働省が医療機器について発出する、製造販売業者に自主点検を求める通知である。対象機器の製造販売業者はこの通知に従って自主点検を行い、その結果を踏まえて添付文書や取扱説明書を改訂する。PMDAのサイトには、年度別に通知とその関連資料がまとめて掲載されている。

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※ 用語の説明は一般的な解説であり、診断・治療・法的助言ではありません。